Легкоотслаиваемая упаковка

Еще один важный вид применения бумаги — это использование ее в сочетании с полимерными пленками и ламинатами для производства легкоотслаиваемой упаковки. При этом бумага формирует одну сторону упаковки, а полимерный материал — другую, а эти стороны соединяются термосклеиванием но краям упаковки. Такая упаковка иногда используется в больницах, однако в больших объемах се применяют в промышленности для упаковывания больших количеств небольших изделий (шприцов, игл, катетеров и т. гг.) на заключительном этапе производства, применяя методы рулонной подачи материалов.

Полимерный материал может быть плоским или термоформованным (для блистерной упаковки). Для стерилизации чаще всего используют гамма-излучение пли этиленоксид. Главное при этом — достичь достаточно прочного соединения двух слоев по кромкам упаковки, сохранив ее целостность и обеспечив легкость, чистоту и возможность регулирования отслаивания при открывании. Основные усилия исследователей в этой области были направлены на применение специальных покрытий и лаков. При стерилизации паром и этиленоксидом бумага должна обладать воздухопроницаемостью, однако для стерилизации излучением это не обязательно.

В настоящее время материалы упаковки изделий медицинского назначения подпадают под действие стандарта EN868 Европейского комитета по стандартизации «Упаковочные материалы и системы для стерилизуемых изделии медицинского назначения». Этот стандарт состоит из нескольких частей: часть 1 «Общие требования и методы испытаний» относится ко всем материалам, а части 2-10 определяют особые требования к отдельным материалам. Следует учитывать также стандарт ISO 11607: 2003 «Упаковка для стерилизуемых изделий медицинского назначения» [5].

Стандарт ISO 11607 включает разделы, посвященные упаковочным материалам (аналогично стандарту EN868, часть 1), формированию упаковки, ее испытаниям, целостности упаковки и срокам хранения [6].

Мы уже отмечали важность возможности вскрытия упаковки без отделения волокон. Если упаковка при вскрытии рвется, ее содержимое может прийти в контакт с внешней поверхностью упаковки, которая, как правило, нестерильна. Чрезмерный разрыв может привести к отделению волокон, вступающих в контакт с окружающей средой, и если эти волокна попадут в рану, то могут вызвать заражение крови или другие неблагоприятные последствия [8].

При вскрытии стерильной упаковки на основе бумаги принято, что открывает ее один человек, а извлекает стерильное содержимое другой.

Снизить затраты позволяют также следующие меры:

• применение легкоотслаиваемых полимерных пленок, например, многослойной (соэкструдированной) полиамидной пленки, предназначенных для минимизации отрыва волокон при разделении соединений с бумагой без покрытия, устраняя тем самым необходимость нанесения на бумагу при обработке специального отслаиваемого покрытия;

• нанесение флексографской печати в упаковочной линии (наиболее подходит при упаковке малых серии разнообразных изделий).